С 1 сентября 2025 года новые требования к хранению лекарственных препаратов!
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Правила хранения лекарств приведены в соответствие с нормами ЕАЭС. Изменения вступят в силу 1 сентября.
Руководитель организации назначает ответственного за систему качества хранения препаратов. Эта система предполагает:
- ответственность работников за нарушение правил хранения лекарств и стандартных операционных процедур;
- внутренние проверки по каждому нарушению и действия по его устранению.
Помещения нужно разделить на зоны по функциям: для приемки, основного хранения, хранения препаратов, требующих специальных условий, и др. В них могут находиться только сотрудники, которые получили доступ.
По общему правилу лекарства хранят при комнатной температуре (от +15 °C до +25 °C) и относительной влажности не более 65%, если на упаковке не указано иное. Если условия хранения позволяют, рецептурные лекарства, которые не подлежат предметно-количественному учету, можно хранить на витринах, стеклянных и открытых шкафах. При этом на полку или шкаф наносят отметку "по рецепту на лекарственный препарат". Доступа покупателей к ним быть не должно.
Вместе с лекарствами нельзя держать препараты для личного пользования работников, а также другую продукцию, кроме ряда категорий (медизделий, средств для ухода за больными, БАДов и т.п.). Инвентарь для уборки, моющие и дезинфицирующие средства нужно размещать в отдельных помещениях (зонах, шкафах).
Добавлены требования к приемке препаратов.