Росздравнадзор обновил проверочные листы

21 марта вступают в силу новые формы листов, которые заполняют при проверках субъектов обращения лекарств. Часть изменений связана с актами, которые действуют с 1 сентября 2025 года. Списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки. Документ будут применять до 1 сентября 2031 года, кроме отдельных форм.

Списки вопросов, как и сейчас, разделены по темам:

  • хранение, перевозка, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств;
  • установление производителями цен на ЖНВЛП;
  • соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности;
  • доклинические и клинические исследования лекарств.

Приказ Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.03.2026 N 85580)